Hoofd- / Heiligbeen

Instructies voor het gebruik van Ksefokam: indicaties en contra-indicaties

Heiligbeen

Xefocam is een medicijn dat helpt bij het wegwerken van pijn en ontstekingen. Deze remedie heeft een breed werkingsspectrum, het helpt bij het verlichten van kiespijn en hoofdpijn, pijn bij vrouwen tijdens de menstruatie, in de posttraumatische en postoperatieve periode en andere. Bovendien wordt dit medicijn gebruikt om het ontstekingsproces te verlichten tijdens de vorming van ernstige pathologieën, waaronder ziekten van het chronische beloop. Deze omvatten ziekten die worden veroorzaakt door degeneratieve veranderingen in botweefsel (artritis, artrose, spondyloartrose, enz.). In het geval dat de arts Ksefokam heeft voorgeschreven, moet de gebruiksaanwijzing zorgvuldig worden gelezen, omdat niet-naleving van de regels voor het gebruik van de medicatie kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen.

Componenten van het medicijn, de toedieningsvormen

Momenteel wordt dit medicijn geproduceerd in twee toedieningsvormen:

  1. Xefocam - tabletten en vloeistof voor injectie.
  2. Ksefokam Rapid - alleen tabletten.

Het belangrijkste actieve ingrediënt van het medicijn is lornoxicam. Het zit in de medicatie in de volgende dosering:

  • Ksefokam-tabletten - 4 of 8 mg;
  • tabletten Ksefokam snel - 8 mg;
  • injectie-oplossing Ksefokam - een ampul bevat 8 mg van de stof.

De tabletten zijn wit of lichtgeel van kleur, hun vorm is langwerpig, ovaal. Elke tablet is gemarkeerd met een ingedrukt cijfer, dat de dosering van het actieve ingrediënt aangeeft. Het tabletpreparaat wordt verkocht in plastic blisters die elk 10 pillen bevatten.

De injectie-oplossing wordt aangeboden in de vorm van een gelige vloeistof, verpakt in speciale ampullen van donker glas. Elke verpakking bevat ampullen met Ksefokam in een hoeveelheid van 1, 5 of 10 stuks, evenals water voor injectie.

farmachologisch effect

Zoals aangegeven in de annotatie, is Ksefokam een ​​medicijn dat pijn en ontsteking helpt blokkeren..

Het ontstekingsremmende effect wordt bereikt door de activiteit van cyclo-oxygenase-enzymen te onderdrukken, wat als resultaat leidt tot een verstoring van de synthese van prostaglandines. Het vermindert ook het niveau van vrije radicalen dat het actieve type leukocyten afgeeft.

De verlichting van pijnmanifestaties is niet geassocieerd met een verdovend effect, er is geen effect op zenuwreceptoren, de functionaliteit van het ademhalingssysteem. Patiënten verdragen Ksefokam goed, verslaving en afhankelijkheid van de actieve component worden niet gevormd.

Eenmaal in het lichaam wordt lornoxicam snel uit het spijsverteringsstelsel opgenomen en verlaat het het lichaam volledig na 4 uur met gal en tijdens het plassen.

Gebruiksaanwijzingen

Het toepassingsgebied van dit medicijn is te wijten aan het type en de doseringsvorm.

Het gebruik van Ksefokam in de vorm van tabletten wordt voorgeschreven:

  • in de aanwezigheid van matig en uitgesproken pijnsyndroom van verschillende etiologie en lokalisatie (menstruatiepijn, hoofdpijn, spier-, tand-, articulair, als gevolg van brandwonden en trauma, als een gelijktijdig teken van kanker, neurologische en andere pathologieën);
  • als adjuvans bij de complexe behandeling van ontstekingsziekten in bot- en gewrichtsweefsel (artritis, artrose, osteoartritis, spondyloartritis, jicht, bursitis, tendovaginitis, enz.) om pijnlijke manifestaties te verlichten en het ontstekingsproces te elimineren.

Behandeling met Xefocam in injectievorm wordt uitgevoerd met als doel:

  • stop het pijnsyndroom voor een korte tijd in de postoperatieve periode;
  • verlicht schietpijn in spieren met spinale en articulaire pathologieën.

De ontvangst van Ksefokam Rapid wordt voorgeschreven om pijn te verlichten:

  • in de postoperatieve periode, na de overgedragen spier, gewrichtsblessure, evenals na letsel aan de ledematen;
  • bij vrouwen tijdens de menstruatie;
  • pijn van schietende aard in spierweefsel;
  • pijnaanval tegen de achtergrond van gewrichtsaandoeningen (als aanvullende remedie als onderdeel van een complexe behandeling).

Hoe het medicijn te gebruiken?

De manier om het medicijn te gebruiken is te wijten aan zijn vorm. Overweeg de instructies voor gebruik voor verschillende soorten Xefocam.

Vloeistof voor injectie

Voordat het medicijn wordt geïnjecteerd, moet de inhoud van de ampul worden verdund met water voor injectie. Als laatste redmiddel kunt u zoutoplossing of novocaïne gebruiken. Als de oplossing klaar is, moet u deze onmiddellijk intramusculair of intraveneus toedienen. Het hangt af van het medisch advies.

De instructies voor het gebruik van Xefocam voorzien in de introductie op deze manier:

  1. De hoogste dosering (in de hoeveelheid van 2 ampullen) wordt toegediend tijdens de eerste procedure. Het doel van deze inleiding is om verlichting van pijnlijke gevoelens te garanderen..
  2. Om het verkregen effect te consolideren, moet u in de toekomst 2 keer per dag 1 ampul injecteren. Dat wil zeggen, de dagelijkse dosering is 16 mg (2 ampullen).
  3. In speciale gevallen (voor patiënten met pensioenleeftijd, met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg, in de postoperatieve periode), moet de dosering van het toegediende geneesmiddel worden gehalveerd.

De duur van de kuur met Ksefokam in de vorm van injecties is van 1 dag tot een week. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet met hetzelfde geneesmiddel, maar in tabletten..

Geneeskunde in pillen

De instructies voor het gebruik van Ksefokam in tabletten voorzien in inname vóór de maaltijd, zonder te kauwen. U moet voldoende water drinken..

U moet pillen nemen volgens het volgende schema:

  1. Om pijn snel en betrouwbaar te verlichten, moet u het medicijn onmiddellijk in een dubbele hoeveelheid innemen (2 tabletten met een dosering van 8 mg).
  2. Bij verdere progressie van het pijnsyndroom of het bestaan ​​van een risico op terugval, wordt de patiënt geadviseerd om tabletten te drinken met een dosering van 4 mg, 1 stuk gedurende de dag met gelijke tussenpozen tussen de doses. De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 32 mg tijdens de eerste dag van de behandeling.
  3. In de toekomst moet u Ksefokam-tabletten innemen, 1 stuk met een dosering van 8 mg 2 keer per dag.

Bij het voorschrijven van Xefocam-tabletten als adjuvans als onderdeel van een complexe therapie voor articulaire pathologieën (artritis, artrose, spondyloartritis, osteochondrose), kiest de arts de dagelijkse dosering rekening houdend met de individuele kenmerken van het organisme en het stadium van ziekteprogressie.

Het traditionele behandelplan is:

  • 1 tablet met een dosering van 8 mg 2 keer per dag;
  • 1 stuk in een dosering van 4 mg 3 keer per dag;
  • 1 tablet in een dosering van 4 mg 2 keer per dag.

De toestand van de patiënt bepaalt de dagelijkse dosering van het medicijn tijdens de behandeling van chronische ziekten. Het kan 8, 12 of 16 mg zijn.

Een speciale categorie bij de behandeling van Xefocam-tabletten zijn mensen met problemen met het spijsverterings-, nier- en leversysteem, de pensioengerechtigde leeftijd, met onvoldoende lichaamsgewicht (minder dan 50 kg), evenals in de postoperatieve periode. Voor dergelijke patiënten is de dagelijkse dosering maximaal 12 mg..

De ontvangst van Ksefokam Rapid, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, wordt uitgevoerd naar analogie met de gebruikelijke Ksefokam-tabletten - in hun geheel moet u voldoende water drinken. Hetzelfde geldt voor het behandelplan..

Maar het behandelingsregime voor mensen die in een speciale categorie zijn ingedeeld, is iets anders. Om pijnlijke manifestaties abrupt te stoppen, moet u het geneesmiddel in een dosering van 18 mg innemen, in de toekomst mag de dagelijkse dosis van het medicijn niet hoger zijn dan 8 mg.

Voorzorgsmaatregelen

Om de ontwikkeling van ongewenste reacties te voorkomen, is het de moeite waard om enkele punten te overwegen:

  1. Parallelle toediening van Xefocam en geneesmiddelen die behoren tot de groep van protonpompblokkers (Omeprazol, Parieta, Nexium, Omez, Rabenprazol), H2-histamineblokkers (ranitidine, famotidine of geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect) worden voorgeschreven om het risico op maagzweren en 12- de twaalfvingerige darm.
  2. Gelijktijdige behandeling met Ksefokam en geneesmiddelen uit de groep van analgetica is ten strengste verboden.
  3. Het is alleen toegestaan ​​om Ksefokam in te nemen voor lever- en nierpathologieën als de patiënt een procedure heeft ondergaan om het bloedvolume te herstellen.
  4. Ksefokam heeft een negatief effect op de bevruchtingsfunctie, daarom wordt het niet aanbevolen voor vrouwen die van plan zijn een baby te verwekken..
  5. Het parallel gebruik van Xefocam met alcoholische dranken is categorisch gecontra-indiceerd..
  6. Tijdens de therapie moet de patiënt de bloeddruk, ureum- en creatininespiegels controleren, indicatoren van de activiteit van leverenzymen en renale enzymen (ALT en AST).

Als de volgende symptomen worden gevonden, moet de medicatie onmiddellijk worden gestopt:

  • pijnlijke manifestaties in de maag;
  • braken vermengd met bloed;
  • uitwerpselen tijdens stoelgang zijn zwart;
  • Jeukende huid;
  • de verwerving van een donkere tint urine;
  • verhoging van de activiteitsindicatoren van leverenzymen en renale enzymen;
  • verhoging van creatiniet- en ureumspiegels.

Invloed op autorijden en werken met mechanismen

De kuurbehandeling met Ksefokam heeft een negatief effect op de respons van de patiënt. Daarom wordt het, indien mogelijk, aanbevolen om tijdens de behandeling met dit medicijn te weigeren auto te rijden en te werken met apparaten die meer aandacht en een snelle reactie vereisen..

Tekenen van overdosering

Het niet naleven van de dosering van het medicijn kan de ontwikkeling van een uitgesproken negatieve pathologische reactie veroorzaken in de vorm van:

  • ernstig braken (meestal geen enkele);
  • constante misselijkheid;
  • duizeligheid;
  • significante stoornis in motorische coördinatie;
  • krampachtige toestand, tot in coma vallen;
  • verminderde nier- en leverfunctie;
  • de duur van de bloedstolling met bloeding verlengen.

In geval van overdosering dient u:

  • stop onmiddellijk met het gebruik van het medicijn;
  • spoel de maag;
  • neem een ​​absorberend middel (actieve kool of een ander soortgelijk medicijn);
  • raadpleeg een arts voor het voorschrijven van een herstellende behandeling.

Om de functies van het spijsverteringsstelsel te herstellen, raden experts aan Ranitidine te nemen.

Interactie met andere medicijnen

Parallelle toediening van Xefocam met andere medicijnen kan enkele onaangename symptomen veroorzaken. Dit kan volgens experts leiden tot het volgende:

  1. het gelijktijdige gebruik van Xefocam en hypoglycemische geneesmiddelen (Carbutamine, Tolbutamide, Chlorpropamide, Tolazamide, Gliquidon) leidt tot een sterke daling van de bloedglucosespiegels;
  2. antitrombotische geneesmiddelen in combinatie met Xefocam kunnen het risico op ernstige bloedingen verhogen met een verlenging van de duur van de bloedstolling;
  3. gelijktijdige toediening met diuretica kan een afname van het effect van geneesmiddelen uit de antihypertensieve groep veroorzaken;
  4. wanneer Ksefokam en antihypertensiva (Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebtvolol, Enalapril, Captopril) samen worden ingenomen, neemt de werkzaamheid van geneesmiddelen af;
  5. lithiumzouten in combinatie met Xefocam dragen bij aan een verhoging van het ionenniveau, waardoor bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een chemisch element zich beginnen te ontwikkelen;
  6. het gebruik van Xefocam en immunosuppressiva (methotrexaat, cyclosporine) leidt tot een verhoging van de concentratie van geneesmiddelen in het bloed;
  7. middelen tegen maagzweren in combinatie met Xefocam verhogen het gehalte van dit medicijn in het bloed;
  8. cardiale en antibacteriële geneesmiddelen leiden tot een afname van de uitscheidingssnelheid van Xefocam uit het lichaam;
  9. in combinatie met pijnstillers is er een toename van de manifestatie van negatieve reacties;
  10. gelijktijdige toediening van Xefocam en inductoren van microsomale enzymen leidt tot een verhoging van de concentratie van dit geneesmiddel in het bloed.

Negatieve pathologische reacties

Ksefokam van elk type en elke vorm kan volgens deskundigen het optreden van vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken.

Uw spijsverteringssysteem kan op dit medicijn reageren:

  • pijnsyndroom in de buik;
  • misselijkheid;
  • ernstig braken;
  • een darmaandoening (diarree of obstipatie);
  • verhoogde gasvorming;
  • boeren;
  • problemen bij het doorslikken van voedsel;
  • droogheid en ontsteking van de slijmvliezen in de mond;
  • zweren in de mond;
  • ontsteking van de tong;
  • zweren;
  • bloeden;
  • schending van smaak;
  • de vorming van nier- en leverpathologieën.

Het centrale zenuwstelsel kan reageren op de inname van Xefocam:

  • hoofdpijn;
  • vaak duizeligheid;
  • slapeloosheid;
  • verminderde vitaliteit;
  • verhoogde prikkelbaarheid;
  • apathie;
  • griezelig voelen;
  • troebel bewustzijn.

De bloedsomloop kan complicaties veroorzaken bij:

  • een afname van het aantal leukocyten, erytrocyten en bloedplaatjes in de bloedbaan;
  • een afname van hemoglobine;
  • een langere bloedstollingstijd;
  • blauwe plekken.

De ademhalingsorganen kunnen reageren op Xefokam:

  • hoesten;
  • kortademigheid;
  • ontsteking van de slijmvliezen van het strottenhoofd;
  • bronchiale spasmen.

Het hart en de bloedvaten veroorzaken reacties die gepaard gaan met:

  • stoornissen in het hartritme;
  • verlaging of verhoging van de bloeddruk;
  • stoornis van hartfunctionaliteit;
  • het optreden van opvliegers.

Het urinestelsel kan reageren:

  • ontsteking in de nieren;
  • het verschijnen van oedeem;
  • verhoogde niveaus van creatinine en ureum;
  • problemen met plassen.

Het bewegingsapparaat kan reageren:

  • krampen in de armen en benen;
  • spier- en gewrichtspijn;
  • spierspasmen.

De zintuigen kunnen reageren op de ontvangst van Xefocam:

  • ontsteking van het bindvlies;
  • verminderde visuele functie;
  • oorsuizen.

Ksefokam kan ook de ontwikkeling van een allergische reactie veroorzaken in de vorm van dergelijke symptomen:

  • lichtgevoeligheid;
  • irritatie en huiduitslag;
  • ernstige zwelling;
  • ernstige huiduitslag in de vorm van blaren en zweren.

Bovendien kunnen er algemene negatieve reacties optreden:

  • malaise;
  • zwakheid;
  • opvliegers;
  • het verhogen van de functionaliteit van de talgklieren;
  • een onredelijke afname of toename van het lichaamsgewicht;
  • zwelling;
  • ontstekingsproces in de neusslijmvliezen;
  • haaruitval;
  • pijn en blauwe plekken op de injectieplaats.

Contra-indicaties voor gebruik

In overeenstemming met de annotatie heeft Ksefokam van elke variëteit en doseringsvorm enkele contra-indicaties voor gebruik.

Zowel Ksefokam als Ksefokam Rapid dienen niet te worden ingenomen als u:

  • overgevoeligheid voor de componenten in deze medicijnen en andere pijnstillers;
  • gevoeligheid voor allergieën met eerder gediagnosticeerde urticaria, bronchiale astma, rhinitis;
  • een verlaagd aantal bloedplaatjes in de bloedbaan;
  • acuut hart-, nier- of leverfalen;
  • het risico op inwendige bloedingen, inclusief hersenbloeding;
  • het risico op het ontwikkelen van andere soorten bloedingen;
  • recente gastro-intestinale bloeding tijdens behandeling met pijnstillers;
  • pathologische bloedziekten;
  • recente operatie;
  • slechte bloedstolling;
  • acute zweren in de maag en twaalfvingerige darm;
  • aangeboren bloedafwijkingen.

Het is ook ten strengste verboden om dit medicijn te gebruiken bij kinderen jonger dan 18 jaar, evenals bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding..

Elke vorm van Ksefokam moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt:

  1. in aanwezigheid van behandelde ziekten in de spijsverteringsorganen;
  2. met hart- en nierfalen van een gelijkmatige stroom;
  3. na een operatie;
  4. patiënten ouder dan 65;
  5. met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg;
  6. met allergische rhinitis;
  7. met ischemische ziekte;
  8. met problemen met bloedvaten in de hersenen;
  9. met een hoog cholesterolgehalte;
  10. met diabetes mellitus;
  11. met pathologieën van het perifere vasculaire systeem;
  12. met het roken van tabak, alcoholisme;
  13. met schimmelpathologieën;
  14. bij langdurige behandeling met pijnstillers;
  15. bij behandeling met hormonale middelen;
  16. tijdens therapie met antitrombotische geneesmiddelen;
  17. bij behandeling met antidepressiva.

Analogen

In het geval dat het gebruik van Xefocam om welke reden dan ook gecontra-indiceerd is, kiest de arts in elk geval het meest effectieve geneesmiddel, dat qua actieve component of effect op het lichaam vergelijkbaar is..

In een vergelijkbare situatie kan een behandeling worden voorgeschreven:

  • Zornikoy;
  • Nurofen;
  • Lorakam;
  • Aroxicam;
  • Aspicam;
  • Loxidol;
  • Ibuprofen.

Bij het kiezen van een analoog is het de moeite waard om te overwegen dat elk medicijn zijn eigen contra-indicaties voor gebruik heeft. U mag niet zelf van geneesmiddel wisselen, aangezien dit tot een verslechtering van uw welzijn kan leiden.

Medicijnprijs

Ksefokam in een injectie-oplossing (voor een verpakking van 5 ampullen) kost ongeveer 600 roebel in Russische apotheken. Ksefokam-tabletten in een dosering van 8 mg (verpakking met 10 tabletten) kosten ongeveer 170 roebel. Het medicijn wordt alleen in de apotheekketen verstrekt volgens het verstrekte recept.

Ksefokam

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Ksefokam is een ontstekingsremmend en analgetisch medicijn dat wordt gebruikt om pijn te verlichten en om symptomatische behandeling van reumatische aandoeningen te behandelen.

farmachologisch effect

Werkzame stof Ksefokam - lornoxicam.

Het ontstekingsremmende effect van het medicijn is te wijten aan het vermogen van lornoxicam om de synthese van prostaglandinen, die een van de regulatoren zijn van biochemische processen in het lichaam, te remmen en ook om de afgifte van vrije radicalen te onderdrukken die betrokken zijn bij het uitlokken van ontstekingsprocessen.

Na orale toediening van Ksefokam kan de maximale concentratie van het medicijn in het bloed na 1-2 uur worden waargenomen. Ksefokam-injecties werken sneller - de maximale concentratie wordt na 15 minuten genoteerd.

Ongeveer 1/3 van de metabolieten van larnoxicam wordt uitgescheiden in de urine en 2/3 via de gal. De halfwaardetijd van Ksefokam is 4 uur en hangt niet af van het concentratieniveau van het medicijn. Ksefokam, beoordelingen bevestigen, drugsverslaving en verslaving veroorzaakt niet.

Indicaties voor gebruik van Ksefokam

Ksefokam-tabletten worden voorgeschreven voor:

  • matige en ernstige pijn van verschillende oorsprong: myalgie, pijn in de wervelkolom, kanker;
  • reumatische aandoeningen voor de symptomatische behandeling van ontsteking en pijn.

Xefocam-injecties zijn aan te raden voor kortdurende therapie van postoperatieve pijn en pijn veroorzaakt door een acute aanval van ischias (pijn in het been als gevolg van beschadiging van de heupzenuw) of lumbago (lumbago in de onderrug).

Contra-indicaties

Volgens de instructies is Ksefokam niet voorgeschreven voor:

  • bloedstollingsstoornissen;
  • niet-specifieke colitis ulcerosa, maag- of duodenumzweren in de acute fase;
  • ernstige nierziekte;
  • significante schendingen van leverfuncties;
  • hemorragische beroerte;
  • uitdroging, hypovolemie (afname van het bloedvolume);
  • bronchiale astma;
  • gehoorverlies;
  • hartfalen;
  • tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase.

Het gebruik van Ksefokam is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen en patiënten die borstvoeding geven..

Instructies voor gebruik Ksefokam

Voor orale toediening zijn Xefocam-tabletten met 4 mg of 8 mg lornoxicam bedoeld.

Bij matige of ernstige pijn wordt 16 mg van het medicijn per dag voorgeschreven, verdeeld over twee doses. Op de eerste dag van de behandeling is het, indien nodig, mogelijk om 16 mg extra te gebruiken.

Voor reumatische aandoeningen, evenals voor onderhoudstherapie, adviseert de medicijninstructie van Ksefokam om 4-8 mg tweemaal daags in te nemen, afhankelijk van het welzijn van de patiënt.

Ksefokam-injecties kunnen intraveneus (minimaal 15 seconden) en intramusculair (minimaal 5 seconden) worden toegediend. Om een ​​oplossing voor injectie te bereiden, neemt u 8 mg droog poeder en verdun dit in 2 ml oplosmiddel. Ksefokam-injecties worden gebruikt voor het acute pijnsyndroom: de aanbevolen dosis is 8 mg, met een onvoldoende analgetisch effect, wordt 8 mg van het medicijn opnieuw toegediend. Ondersteunende therapie omvat het gebruik van Ksefokam 2 keer per dag, 8 mg.

Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, aandoeningen van het spijsverteringskanaal, met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg, is dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

Recensies en instructies omvatten de ongewenste effecten van Ksefokam:

  • hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, agitatie, migraine, meningitis, hallucinaties, neuritis (ontsteking van de perifere zenuwen);
  • conjunctivitis, visusstoornis, gehoorverlies, tinnitus;
  • zweten, schommelingen in lichaamsgewicht, koude rillingen;
  • hartkloppingen, perifeer oedeem, verhoogde bloeddruk;
  • buikpijn, flatulentie, braken, misselijkheid, dysfagie (slikproblemen);
  • intestinale en rectale bloeding, maagzweren, hepatitis, colitis (ontsteking van de dikke darm), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), glossitis (ontsteking van de tong), stomatitis, droge mond, veranderingen in de leverfunctie;
  • nierfalen, verhoogde urineproductie, glomerulonefritis (ontsteking van kleine filters in de nieren, glomeruli genaamd), kristalurie (optreden van zoutkristallen in de urine), nefrotisch syndroom (een aandoening met nierbeschadiging), urinaire disfunctie;
  • huiduitslag, allergische rhinitis, kortademigheid, bronchospasmen, esfoliatieve dermatitis (ontsteking van het huidoppervlak, uitgedrukt in roodheid en schilfering), angiitis (ontsteking van de bloedvaten van het onderhuidse weefsel en de wanden van de huidvaten).

In recensies van Xefocam kunt u informatie vinden over het negatieve effect van het medicijn op het vermogen van vrouwen om zwanger te worden, wat wordt verklaard door de werking van lornoxicam, gericht op het remmen van de synthese van prostaglandinen.

Extra informatie

De instructie raadt aan om Ksefokam op een donkere en droge plaats op te slaan, waar de temperatuur niet boven 25 0 С stijgt.

Ksefokam-tabletten en poeder voor het bereiden van oplossingen zijn, onder voorbehoud van bewaarcondities, 5 jaar bruikbaar. Gebruiksklare Xefocam-oplossing moet de hele dag door worden gebruikt, na 24 uur wordt deze als onbruikbaar beschouwd.

Xefocam ® (Xefocam ®)

Werkzame stof:

Inhoud

  • 3D-beelden
  • Samenstelling
  • farmachologisch effect
  • Farmacodynamiek
  • Farmacokinetiek
  • Indicaties voor het medicijn Ksefokam
  • Contra-indicaties
  • Bijwerkingen
  • Interactie
  • Wijze van toediening en dosering
  • Overdosering
  • speciale instructies
  • Vrijgaveformulier
  • Fabrikant
  • Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
  • Bewaarcondities van het medicijn Ksefokam
  • Houdbaarheid van het medicijn Ksefokam
  • Prijzen in apotheken
  • Beoordelingen

Farmacologische groep

  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) [NSAID's - Oxycams]

3D-beelden

Samenstelling

Filmomhulde tabletten1 tabblad.
werkzame stof:
lornoxicam4 mg
8 mg
hulpstoffen: magnesiumstearaat - 2/2 mg; povidon K25 - 5/5 mg; natriumcroscarmellose - 10/10 mg; cellulose - 85/85 mg; lactosemonohydraat - 94/90 mg
filmomhulsel: macrogol 6000 - 1,2 / 0,8 mg; titaandioxide E171 - 2,4 / 1,6 mg; talk - 4,8 / 3,2 mg; hypromellose - 8,4 / 5,6 mg

Beschrijving van de doseringsvorm

Witte tot geelachtige langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie "L04" (dosering 4 mg) en "L08" (dosering 8 mg).

farmachologisch effect

Farmacodynamiek

Het heeft een uitgesproken analgetisch en ontstekingsremmend effect. Lornoxicam heeft een complex werkingsmechanisme, dat is gebaseerd op de onderdrukking van de GHG-synthese door remming van de activiteit van COX-iso-enzymen. Bovendien remt lornoxicam de afgifte van vrije zuurstofradicalen uit geactiveerde leukocyten.

Het medicijn Ksefokam ® onderdrukt de ademhaling niet, veroorzaakt geen drugsverslaving.

Farmacokinetiek

Lornoxicam wordt na orale toediening snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Bovendien, Cmax. hoogte in plasma wordt bereikt na ongeveer 1 à 2 uur Voedselopname verlaagt Cmax. hoogte met 30% en verhoogt Tmax. hoogte tot 2,3 uur De absolute biologische beschikbaarheid van lornoxicam is 90-100%. Lornoxicam is voornamelijk onveranderd in plasma aanwezig en, in mindere mate, in de vorm van een gehydroxyleerde metaboliet, die geen farmacologische activiteit heeft. De binding van lornoxicam aan plasma-eiwitten (voornamelijk aan de albumine-fractie) is 99% en hangt niet af van de concentratie.

T1/2 het gemiddelde is 4 uur en is niet afhankelijk van de concentratie van het medicijn. Lornoxicam wordt volledig gemetaboliseerd in de lever. Het iso-enzym CYP2C9 is betrokken bij het metabolisme. Ongeveer 1/3 van de metabolieten wordt uitgescheiden door de nieren en 2/3 - met gal. Bij ouderen, evenals bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, werden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van lornoxicam gevonden..

Indicaties voor het medicijn Ksefokam ®

kortdurende behandeling van pijnsyndroom van verschillende oorsprong;

symptomatische therapie van reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, osteoartritis, spondylitis ankylopoetica, articulair syndroom met verergering van jicht, reumatische beschadiging van de weke delen).

Contra-indicaties

bekende overgevoeligheid / allergie voor lornoxicam of een van de componenten van het geneesmiddel;

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief geschiedenis);

hemorragische diathese of bloedingsstoornissen, evenals patiënten die een operatie hebben ondergaan die verband houdt met het risico op bloeding of onvolledige hemostase;

periode na coronaire bypass-transplantatie;

erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloeding; cerebrovasculaire of andere bloeding;

terugkerende maagzweer of herhaalde gastro-intestinale bloeding;

geschiedenis van gastro-intestinale bloeding in verband met het gebruik van NSAID's;

inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;

gedecompenseerd hartfalen;

ernstig leverfalen of actieve leverziekte;

ernstig nierfalen (serumcreatininespiegel hoger dan 300 μmol / l), progressieve nierziekte;

bevestigde hyperkaliëmie, hypovolemie of uitdroging;

zwangerschap, periode van borstvoeding;

Met zorg: erosieve en ulceratieve laesies en bloeding uit het maagdarmkanaal (in de geschiedenis); matig nierfalen; voorwaarden na chirurgische ingrepen; leeftijd ouder dan 65; lichaamsgewicht minder dan 50 kg; coronaire hartziekte; chronisch hartfalen; cerebrovasculaire ziekten; dyslipidemie / hyperlipidemie; diabetes; perifere arteriële ziekte; roken; Cl creatinine minder dan 60 ml / min; geschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie; langdurig gebruik van NSAID's; alcoholisme; ernstige somatische ziekten; gelijktijdige toediening van orale corticosteroïden (inclusief prednisolon), anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel), SSRI's (inclusief citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Bijwerkingen

Van het maagdarmkanaal en de lever: dyspepsie, buikpijn, droge mond, stomatitis, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, diarree, oesofagitis, gastritis, erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies van de maag en darmen, incl. met perforatie en bloeding, obstipatie, flatulentie, melaena, leverdisfunctie, verhoogde levertransaminasewaarden.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, slaapstoornissen, depressie, agitatie, tremor, aseptische meningitis, paresthesie.

Van de kant van de huid en onderhuids vet: oedemateus syndroom, ecchymose, huiduitslag, jeuk, urticaria, alopecia, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, angio-oedeem.

Uit het urinewegstelsel: dysurie, verminderde GFR, interstitiële nefritis, glomerulonefritis, papillaire necrose, nefrotisch syndroom, perifeer oedeem, acuut nierfalen.

Van de zintuigen: tinnitus, visuele beperking.

Van de CVS: ontwikkeling of verergering van hartfalen, tachycardie, verhoogde bloeddruk.

Van de zijkant van het hematopoietische systeem en het hemostatische systeem: agranulocytose, leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie, verlengde bloedingstijd.

Van de luchtwegen: faryngitis, rhinitis, kortademigheid, hoesten, bronchospasmen.

Anderen: anorexia, toegenomen zweten, veranderingen in lichaamsgewicht, artralgie, myalgie.

Interactie

Interactie met ranitidine en antacida is niet vastgesteld.

Gelijktijdig gebruik van het medicijn Ksefokam ® en:

- cimetidine - verhoogt de concentratie van lornoxicam in plasma;

- anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers - een verlenging van de bloedingstijd is mogelijk (verhoogd risico op bloeding, MHO-controle is noodzakelijk);

- β-blokkers en ACE-remmers - kunnen hun hypotensieve effect verminderen;

- diuretica - vermindert het diuretisch effect en het hypotensieve effect;

- digoxine - vermindert de renale klaring van digoxine;

- chinolon antibacteriële middelen - het risico op het ontwikkelen van convulsiesyndroom neemt toe;

- andere NSAID's of GCS - het risico op gastro-intestinale bloeding neemt toe;

- methotrexaat - verhoogt de concentratie van methotrexaat in het serum;

- SSRI's (bijv. Citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - het risico op gastro-intestinale bloeding neemt toe;

- lithiumzouten - kunnen een verhoging van de maximale plasmaconcentraties van lithium veroorzaken en daardoor de bekende bijwerkingen van lithium versterken;

- cyclosporine - verhoogde nefrotoxiciteit van cyclosporine;

- sulfonylureumderivaten - het hypoglycemische effect van de laatste kan toenemen;

- alcohol, corticotropine, kaliumpreparaten - het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal neemt toe;

- cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproïnezuur - het risico op bloedingen neemt toe.

Wijze van toediening en dosering

Binnen, voor de maaltijd, met een glas water.

Met ernstig pijnsyndroom: de aanbevolen dosis is 8-16 mg / dag, verdeeld over 2-3 doses; maximale dagelijkse dosis - 16 mg.

Bij inflammatoire en degeneratieve reumatische aandoeningen: de aanbevolen startdosis is 12 mg; standaarddosis - 8-16 mg / dag, afhankelijk van de toestand van de patiënt.

De duur van de therapie hangt af van de aard en het verloop van de ziekte..

Bij ziekten van het maagdarmkanaal wordt patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie, ouderen (ouder dan 65 jaar) geadviseerd om de minimale effectieve dosis van het geneesmiddel in een zo kort mogelijke korte kuur te gebruiken. De maximale dagelijkse dosis is 12 mg, verdeeld over 3 doses van 4 mg.

Overdosering

Symptomen: het is mogelijk om de hierboven beschreven bijwerkingen van het medicijn Ksefokam ® te versterken.

Behandeling: symptomatisch. Het innemen van actieve kool onmiddellijk na inname van het medicijn Ksefokam ® kan de opname van dit medicijn verminderen. Om schade aan het gastro-intestinale slijmvlies te voorkomen, is het mogelijk om maagzweren voor te schrijven.

speciale instructies

Het risico van ulcerogene werking van het medicijn kan de gelijktijdige toediening van protonpompremmers en synthetische PG-analogen verminderen. In geval van bloeding in het maagdarmkanaal, moet de inname van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moeten gepaste urgente maatregelen worden genomen. Het is vooral noodzakelijk om de toestand te controleren van die patiënten met gastro-intestinale pathologie die de eerste kuur met Ksefokam ® krijgen..

Net als andere oxicams remt het de bloedplaatjesaggregatie en kan daarom de bloedingstijd verlengen. Bij gebruik van dit medicijn is het noodzakelijk om de toestand van patiënten voor wie de normale werking van het bloedstollingssysteem bijzonder belangrijk is (bijvoorbeeld patiënten die een operatie moeten ondergaan), die stoornissen van het bloedstollingssysteem hebben of die geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling remmen (waaronder lage doses heparine), nauwlettend in de gaten te houden, om tekenen van bloeding tijdig te detecteren.

Als er tekenen van leverschade optreden (jeuk van de huid, gele verkleuring van de huid, misselijkheid, braken, buikpijn, donkere urine, verhoogde levertransaminasewaarden), stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg uw arts.

Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's.

Het medicijn kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, maar vervangt het profylactische effect van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten niet.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie veroorzaakt door groot bloedverlies of ernstige uitdroging, kan Ksefokam ® als remmer van de GHG-synthese alleen worden voorgeschreven na eliminatie van hypovolemie en het daarmee samenhangende risico op verminderde nierperfusie. Net als andere NSAID's kan Xefocam ® de concentratie van ureum en creatinine in het bloed verhogen, evenals het vasthouden van water en natrium, perifeer oedeem, arteriële hypertensie en andere vroege tekenen van nefropathie. Langdurige behandeling van dergelijke patiënten met Ksefokam ® kan de volgende gevolgen hebben: glomerulonefritis, papillaire necrose en nefrotisch syndroom met de overgang naar acuut nierfalen. Patiënten met een uitgesproken verminderde nierfunctie mogen Ksefokam ® niet voorgeschreven krijgen (zie "Contra-indicaties"). Bij oudere patiënten, evenals bij patiënten met arteriële hypertensie en / of obesitas, is het noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden..

Het is vooral belangrijk om de nierfunctie te controleren bij oudere patiënten, evenals bij patiënten:

- gelijktijdig diuretica ontvangen;

- gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die nierbeschadiging kunnen veroorzaken.

Bij langdurig gebruik van het medicijn Ksefokam ® is het noodzakelijk om hematologische parameters periodiek te controleren, evenals de functie van de nieren en de lever. Het gebruik van het geneesmiddel kan de vruchtbaarheid van de vrouw nadelig beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.

Patiënten die het medicijn gebruiken, moeten afzien van acties die meer aandacht vereisen, snelle mentale en motorische reacties, alcoholgebruik.

Vrijgaveformulier

Tabletten, filmomhuld, 4 mg en 8 mg: in blisters van aluminiumfolie en PVC-film, 10 stuks; in een pak van karton 1 of 3 bl.

Fabrikant

Takeda Austria GmbH, Oostenrijk Art. Petersstrasse 25, A-4020 Linz, Oostenrijk (Takeda Austria GmbH, Oostenrijk St.Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Oostenrijk).

Fabrikant: Takeda GmbH, Duitsland Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland (Takeda GmbH, Duitsland, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland).

Verpakker (primaire verpakking): Takeda GmbH, Duitsland Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland (Takeda GmbH, Duitsland, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusland, regio Moskou, gemeentelijk district Sergiev Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Verpakker (secundaire (consumenten) verpakking): Takeda GmbH, Duitsland Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland (Takeda GmbH, Duitsland, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusland, regio Moskou, gemeentelijk district Sergievo-Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Kwaliteitscontrole uitgeven: Takeda GmbH, Duitsland Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland (Takeda GmbH, Duitsland, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Duitsland).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusland, regio Moskou, gemeentelijk district Sergiev Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Consumentenclaims moeten worden gericht aan Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskou, st. Usacheva, 2, gebouw 1.

Tel.: (495) 933-55-11; fax: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.; [email protected]

Bij het verpakken en verpakken van het medicijn bij CJSC PharmFirma Sotex, moeten consumentenclaims worden gestuurd naar het adres: 141345, Rusland, Moscow Region, Sergiev Posad gemeentelijk district, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Ksefokam ®

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Ksefokam ®

filmomhulde tabletten 4 mg - 3 jaar.

8 mg filmomhulde tabletten - 3 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Ksefokam-tabletten: instructies voor gebruik

Samenstelling

Een filmomhulde tablet bevat 4,00 mg of 8,00 mg lornoxicam.

Hulpstoffen met bekend effect:

Elke tablet van 4 mg bevat 94,00 mg lactosemonohydraat.

Elke 8 mg tablet bevat 90,00 mg lactosemonohydraat.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie de rubriek "Lijst van hulpstoffen".

Omschrijving

Van wit naar wit met een gelige tint, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie "L04" (dosering 4 mg) en "L08" (dosering 8 mg).

Gebruiksaanwijzingen

Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij artrose.

Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij reumatoïde artritis.

Wijze van toediening en dosering

Doseringsschema

Voor alle patiënten dient het geschikte doseringsschema te zijn gebaseerd op de individuele respons op de behandeling..

Acuut pijnsyndroom

De dagelijkse dosis lornoxicam is 8-16 mg, verdeeld over 2-3 doses. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 16 mg.

Artrose en reumatoïde artritis

De aanbevolen dagelijkse startdosis is 12 mg lornoxicam, verdeeld over 2 à 3 doses. De onderhoudsdosering mag niet hoger zijn dan 16 mg lornoxicam per dag.

Aanvullende informatie voor speciale patiëntengroepen

Kinderen en adolescenten

Lornoxicam wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan veiligheids- en werkzaamheidsgegevens..

Oudere patiënten

Dosisaanpassing voor oudere patiënten ouder dan 65 jaar is niet vereist bij afwezigheid van een verminderde nier- of leverfunctie. Lornoxicam dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven, omdat bij deze groep patiënten bijwerkingen van het maagdarmkanaal slechter worden verdragen (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen")..

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg, verdeeld over 2 of 3 doses (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg, verdeeld over 2 of 3 doses.

Het risico op bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingskuur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie de rubriek Voorzorgsmaatregelen).

Wijze van toepassing

Xefocam filmomhulde tabletten zijn bedoeld voor orale toediening en dienen met veel vloeistof te worden ingenomen.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in de rubriek "Lijst van hulpstoffen" vermelde hulpstoffen;

- Overgevoeligheid (symptomen waaronder astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur;

- Ernstig hartfalen;

- Gastro-intestinale bloeding, cerebrovasculaire bloeding of bloeding van andere oorsprong;

- Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie geassocieerd met eerdere NSAID-therapie;

- Acute zweer of terugkerende voorgeschiedenis van zweer / bloeding (2 of meer duidelijke gevallen van bewezen ulceratie of bloeding);

- Ernstig leverfalen;

- Ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine> 700 μmol / l);

- Derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Voorzorgsmaatregelen

Voor de volgende aandoeningen mag lornoxicam alleen worden voorgeschreven na een zorgvuldige afweging van de baten-risicoverhouding:

- Nierfalen: het geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met licht (serumcreatinine 150-300 μmol / l) en matig (serumcreatinine 300-700 μmol / l) nierfalen, vanwege de afhankelijkheid van het onderhoud van de nierdoorbloeding van renale prostaglandines. In geval van verslechtering van de nierfunctie, dient de behandeling met lornoxicam te worden stopgezet.

- De nierfunctie moet worden gecontroleerd bij patiënten die een grote operatie ondergaan, hartfalen, diuretische behandeling, gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen waarvan wordt vermoed of bekend is dat ze nierbeschadiging veroorzaken.

- Patiënten met bloedingsstoornissen: nauwkeurige klinische observatie en laboratoriumevaluatie (bijv. APTT) wordt aanbevolen.

- Leverziekte (bijv. Levercirrose): Klinische observatie en laboratoriumevaluatie met regelmatige tussenpozen (bijv. Leverenzymactiviteit) wordt aanbevolen, aangezien accumulatie van lornoxicam (toename van oppervlakte onder de concentratiecurve (AUC)) kan optreden bij dagelijkse dosis 12-16 mg. Anders heeft het gebruik van het medicijn door patiënten met een verminderde leverfunctie geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van lornoxicam in vergelijking met gezonde mensen.

- Langdurige behandeling (meer dan 3 maanden): het wordt aanbevolen om regelmatig hematologische parameters (hemoglobine), nierfunctie (creatinine) en leverenzymen te beoordelen.

- Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar): controle van de nier- en leverfunctie wordt aanbevolen. Voorzichtigheid is geboden bij oudere patiënten die een operatie ondergaan.

Het is noodzakelijk om gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met andere NSAID's te vermijden, inclusief selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2.

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis toe te dienen gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie Gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder).

Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie: Gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie is gemeld, wat fataal kan zijn, op elk moment tijdens behandeling met alle NSAID's, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale problemen..

Het risico op gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie neemt toe met toenemende doses NSAID's, bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren, vooral gecompliceerd door bloeding of perforatie (zie rubriek "Contra-indicaties"), en op oudere leeftijd. Deze patiënten moeten de behandeling beginnen met de laagste dosis. Voor dergelijke patiënten, evenals voor patiënten die gelijktijdige toediening van lage doses acetylsalicylzuur of andere werkzame stoffen nodig hebben die het risico voor het maagdarmkanaal kunnen verhogen, moet combinatietherapie met beschermende middelen (bijvoorbeeld misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen. Regelmatige klinische observatie wordt aanbevolen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, dienen ongebruikelijke buikklachten (vooral gastro-intestinale bloeding) te melden, vooral tijdens de beginfase van de behandeling..

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden en anticoagulantia (warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers of plaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie Interacties met anderen). drugs en andere vormen van interactie ").

Als gastro-intestinale bloeding of ulceratie optreedt bij patiënten die lornoxicam gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet..

NSAID's moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien hun toestand kan verslechteren (zie de rubriek "Bijwerkingen")..

Bij oudere patiënten is de incidentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloeding en perforatie, verhoogd, wat fataal kan zijn (zie rubriek "Contra-indicaties"). Passende controle en advies is noodzakelijk voor patiënten met hypertensie en / of een voorgeschiedenis van licht tot matig hartfalen, aangezien gevallen van vochtretentie en oedeem zijn gemeld bij behandeling met NSAID's..

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID's (vooral in hoge doses en bij langdurige behandeling) gepaard kan gaan met een lichte toename van het risico op arteriële trombose (bijv. Myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om dit risico voor lornoxicam uit te sluiten.

Bij patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte en / of cerebrovasculaire ziekte, mag behandeling met lornoxicam alleen worden voorgeschreven na zorgvuldige overweging. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. Hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken).

NSAID's verhogen het risico op spinaal of epiduraal hematoom bij gelijktijdig gebruik met heparine onder spinale of epidurale anesthesie (zie de rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Zeer zelden zijn ernstige huidreacties gemeld die fataal kunnen zijn, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse met NSAID's (zie de rubriek Bijwerkingen). Patiënten lopen het grootste risico in de vroege stadia van de behandeling, waarbij reacties in de meeste gevallen binnen de eerste maand van de behandeling optreden. De behandeling met Lornoxicam moet worden stopgezet bij de eerste verschijning van huiduitslag, slijmvliesletsels of enig ander teken van overgevoeligheid.

NSAID's dienen met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma, aangezien dit kan leiden tot bronchospasmen..

Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte lopen mogelijk een verhoogd risico op aseptische meningitis.

Lornoxicam vermindert de bloedplaatjesaggregatie en verlengt de bloedingstijd, daarom is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven aan patiënten met een verhoogde neiging tot bloeden..

Gelijktijdige behandeling met NSAID's en tacrolimus kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen door een verminderde renale prostacyclinesynthese. Daarom moet de nierfunctie nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten die combinatietherapie krijgen..

Zoals bij de meeste NSAID's, leidt het gebruik van lornoxicam soms tot een toename van serumtransaminasen, een toename van bilirubine of andere parameters van de leverfunctie, evenals een toename van serumcreatinine, bloedureumstikstof en andere laboratoriumafwijkingen. Als er afwijkingen zijn, moet lornoxicam worden stopgezet en moeten geschikte onderzoeken worden besteld.

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken..

Het gebruik van lornoxicam kan, net als alle andere geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese kunnen remmen, de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt het medicijn niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die een onderzoek ondergaan om de oorzaken van onvruchtbaarheid vast te stellen, moet de mogelijkheid worden overwogen om de behandeling met lornoxicam te staken..

In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken ernstige infectieuze complicaties van de huid en weke delen veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van het beloop van exacerbaties van deze infecties niet worden uitgesloten, daarom is het raadzaam om het gebruik van lornoxicam in geval van waterpokken te vermijden..

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gelijktijdige ontvangst van lornoxicam en

- Cimetidine: verhoogde plasmaconcentratie van lornoxicam (er werd geen interactie gevonden tussen lornoxicam en ranitidine, of lornoxicam en antacida).

- Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie de rubriek VOORZORGSMAATREGELEN). De INR moet nauwlettend worden gecontroleerd.

- Fenprocoumon: vermindering van het effect van behandeling met fenprocoumon.

- Heparine: NSAID's verhogen het risico op spinaal of epiduraal hematoom bij gebruik met heparine onder spinale of epidurale anesthesie (zie de rubriek VOORZORGSMAATREGELEN).

- Angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers): het bloeddrukverlagende effect van ACE-remmers kan verminderd zijn.

- Diuretica: vermindering van de diuretische en antihypertensieve effecten van lisdiuretica, thiazidediuretica en kaliumsparende diuretica.

- Bètablokkers: verminderen het antihypertensieve effect.

- Angiotensine II-receptorblokkers: verminderen het antihypertensieve effect.

- Digoxine: verminderde renale klaring van digoxine.

- Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulcera en bloeding (zie de rubriek VOORZORGSMAATREGELEN).

- Chinolon-antibiotica: verhoogd risico op aanvallen. - Bloedplaatjesaggregatieremmers: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

- Andere NSAID's: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding.

- Methotrexaat: verhoogde serumconcentratie van methotrexaat. Als gevolg hiervan kan het toxische effect van methotrexaat toenemen. Als gelijktijdige behandeling met methotrexaat noodzakelijk is, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd.

- Selectieve serotonineheropnameremmers: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding (zie rubriek VOORZORGSMAATREGELEN).

- Lithium: NSAID's onderdrukken de renale klaring van lithium, wat kan leiden tot een verhoging van de serumlithiumconcentraties boven de toxiciteitsgrens. Als gevolg hiervan moet de lithiumspiegel in het serum worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de behandeling, tijdens het kiezen van de dosis en het staken van de therapie..

- Cyclosporine: verhoogde serumconcentratie van cyclosporine. De nefrotoxiciteit van ciclosporine kan toenemen door de indirecte werking van renale prostaglandinen. Bij gecombineerde behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.

- Sulfonylureumderivaten (bijv. Glibenclamide): verhoogd risico op hypoglykemie.

- Bekende inductoren en remmers van CYP2C9-iso-enzymen: lornoxicam (zoals andere NSAID's die worden gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P450 2C9 (CYP2C9-iso-enzym), interageert met bekende inductoren en remmers van CYP2C9-iso-enzymen (zie rubriek Farmacokinetiek).

- Tacrolimus: verhoogt het risico op nefrotoxiciteit als gevolg van een verminderde renale prostacyclinesynthese. Bij gecombineerde behandeling dient de nierfunctie gecontroleerd te worden (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

- Pemetrexed: NSAID's kunnen de renale klaring van pemetrexed verminderen, resulterend in verhoogde nefrotoxiciteit, gastro-intestinale toxiciteit en myelosuppressie.

Als Ksefokam met voedsel wordt ingenomen, vertraagt ​​de opname van lornoxicam. Daarom mag Xefocam niet met voedsel worden ingenomen als een snel intredend anesthetisch effect vereist is..

Voedsel kan de opname van het medicijn met ongeveer 20% verminderen en de Tmax verhogen..

Zwangerschap en borstvoeding

Lornoxicam is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en mag ook niet worden gebruikt in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en tijdens de bevalling, aangezien er geen klinische gegevens zijn over het gebruik tijdens de zwangerschap..

Er zijn momenteel onvoldoende gegevens over het gebruik van lornoxicam bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond.

Remming van de prostaglandinesynthese kan een nadelige invloed hebben op de zwangerschap en / of de embryonale / foetale ontwikkeling. Epidemiologische gegevens suggereren een verhoogd risico op miskraam en hartafwijkingen na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in het begin van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren heeft toediening van een remmer van de prostaglandinesynthese een toename van de embryonale / foetale mortaliteit voor en na implantatie aangetoond. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mogen prostaglandinesyntheseremmers niet worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk..

De introductie van remmers van de prostaglandinesynthese tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan leiden tot cardiopulmonale toxiciteit van de foetus (voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie) en een verminderde nierfunctie, wat kan leiden tot nierfalen en bijgevolg tot een afname van de hoeveelheid vruchtwater. Aan het einde van de zwangerschap kunnen remmers van de prostaglandinesynthese leiden tot een verlenging van de bloedingstijd en een vertraging van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat kan leiden tot vertraging of vertraging van de bevalling. Daarom is het gebruik van lornoxicam gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek "Contra-indicaties")..

Er zijn momenteel geen klinische gegevens over de uitscheiding van lornoxicam in moedermelk. Lornoxicam is in relatief hoge concentraties aangetroffen in de melk van zogende ratten. Daarom mag lornoxicam niet worden ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven..

Invloed op het vermogen om voertuigen of andere mechanismen te besturen

Patiënten die duizeligheid en / of sufheid ervaren tijdens de behandeling met lornoxicam dienen af ​​te zien van autorijden en andere mechanismen..

Bijwerking

De meest voorkomende bijwerkingen van NIVS zijn reacties uit het maagdarmkanaal. Mogelijke ontwikkeling van maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, in sommige levensbedreigende gevallen, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen"). Na het gebruik van NSAID's werden misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melaena, bloed braken, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn opgemerkt (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen"). In zeldzamere gevallen is gastritis ontstaan.

Ongeveer 20% van de patiënten die lornoxicam gebruiken, kunnen bijwerkingen krijgen. Bij lornoxicam waren de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid, dyspepsie, indigestie, buikpijn, braken en diarree. Over het algemeen duiden de beschikbare resultaten van klinische onderzoeken op de ontwikkeling van deze symptomen bij minder dan 10% van de patiënten..

Bij de behandeling van NSAID's zijn gevallen van oedeem, arteriële hypertensie en hartfalen gemeld..

Klinische studies en epidemiologische gegevens geven aan dat het gebruik van bepaalde NSAID's (vooral in hoge doses en bij langdurige behandeling) het risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) kan verhogen (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

Waterpokken kunnen uiterst zelden ernstige infectieuze complicaties van de huid en weke delen veroorzaken.

Hieronder staan ​​de gegevens over bijwerkingen die werden gedetecteerd bij meer dan 0,05% van de 6417 patiënten na gebruik van het geneesmiddel lornoxicam tijdens klinische fase II, III en IV onderzoeken.

Bijwerkingen zijn geclassificeerd volgens de frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥1 / 100,

Overdosering

Momenteel is er geen ervaring met overdosering om de gevolgen van een overdosering vast te stellen of om speciale maatregelen voor te stellen. Het is echter te verwachten dat in geval van overdosering van lornoxicam de volgende symptomen kunnen worden waargenomen: misselijkheid, braken, cerebrale symptomen (duizeligheid, verminderd gezichtsvermogen). Ernstige symptomen - ataxie leidend tot coma en toevallen, lever- en nierbeschadiging en mogelijke bloedingsstoornissen.

In geval van een echte of vermoedelijke overdosis, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn. Vanwege de korte halfwaardetijd wordt lornoxicam snel uit het lichaam uitgescheiden. Lornoxicam wordt niet uitgescheiden door dialyse. Het specifieke antidotum is momenteel niet bekend. Er moeten voorzieningen worden getroffen voor routinematige noodprocedures, inclusief maagspoeling. Op basis van algemene principes kan het gebruik van actieve kool alleen als het onmiddellijk na inname van lornoxicam wordt ingenomen, leiden tot een afname van de opname van het medicijn. Prostaglandine-analogen of ranitidine kunnen worden gebruikt om gastro-intestinale stoornissen te behandelen.

Farmacotherapeutische groep

Niet-steroïde ontstekingsremmende en antireumatische geneesmiddelen, oxicam-klasse.